Después de Roe, los hombres finalmente podrían obtener un mejor management de la natalidad



Los ensayos de fase 2 prueban la eficacia y la seguridad de un fármaco, por lo basic en cientos de voluntarios, y buscan reacciones dañinas o desagradables al fármaco. Un ensayo previo de Fase 2 de un anticonceptivo hormonal inyectable para hombres se detuvo en 2011 porque el medicamento había demasiados efectos secundarios, incluyendo dolor muscular, aumento de la libido, acné y depresión. Su desarrollo fue respaldado por la Organización Mundial de la Salud y CONRAD, una organización sin fines de lucro dedicada a la salud reproductiva.

Para la prueba del gel, los efectos secundarios pueden incluir aumento de peso y problemas de humor. “Habrá un pequeño porcentaje de hombres que tendrán algún tipo de efectos secundarios, pero sabemos que eso también es cierto para muchos anticonceptivos femeninos diferentes”, cube Creinin. “No estamos buscando el producto que funcione perfectamente para todos los hombres; estamos buscando el producto que funcionará muy bien para la mayoría de las personas”.

A continuación, el gel deberá someterse a pruebas en un ensayo clínico de fase 3 más grande, que probablemente incluirá a far de parejas. También necesitará una compañía farmacéutica para fabricarlo y llevarlo al mercado, ya que los NIH y el Consejo de Población no tienen la capacidad de comercializar medicamentos. (El NIH también está patrocinando ensayos en etapa temprana de píldoras hormonales diseñadas para reducir el conteo de espermatozoides mediante la supresión de la testosterona).

La financiación ha sido un obstáculo importante para los anticonceptivos masculinos: en los últimos años, las empresas farmacéuticas no se han involucrado en su investigación y desarrollo. En cambio, las organizaciones filantrópicas y el sector público han sido los principales financiadores de tales esfuerzos.

Pero las firmas de inversión como Rhia Ventures, una empresa con sede en San Francisco centrada en la salud reproductiva, están tratando de solucionar ese problema. La directora ejecutiva Erika Seth Davies cube que es importante que las formas no hormonales de management de la natalidad estén disponibles para los hombres. “En este post-roer mundo, asegurarse de que haya una oferta sólida de anticoncepción y el acceso a la anticoncepción va a ser imperativo”, cube ella. “Estamos tratando de asegurarnos de que haya más opciones disponibles en el mercado, porque la responsabilidad de la prevención del embarazo ha recaído directamente sobre los hombros de las mujeres durante tanto tiempo”.

Además de financiar los esfuerzos de anticoncepción femenina, su empresa está invirtiendo en contralina, una empresa de biotecnología con sede en Virginia que está desarrollando una forma reversible y no hormonal de management de la natalidad masculina. El método de Contraline involucra un hidrogel permeable que se inyecta en los conductos deferentes, el par de tubos en el sistema reproductivo masculino que transporta los espermatozoides. El gel está diseñado para bloquear el esperma sin afectar la sensación o la eyaculación. La empresa está ejecutando una pequeña Ensayo de fase 1 en Australia para probar la seguridad del enfoque.

Terapéutica de su elección y Eppin Pharma también buscan formas no hormonales de anticoncepción masculina. Your Alternative está desarrollando una píldora destinada a bloquear el desarrollo de los espermatozoides, mientras que el método de Eppin evita que los espermatozoides fertilicen un óvulo. Pero esas empresas aún tienen que pasar a las pruebas en humanos.

Uno de los obstáculos para todos estos esfuerzos será obtener la aprobación regulatoria para cualquier producto que supere los ensayos de la Fase 3. Ningún medicamento anticonceptivo para hombres ha llegado jamás a esa etapa, solo la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. tendrá que decidir qué nivel de riesgo es aceptable. Las píldoras anticonceptivas para mujeres provocan aproximadamente una muerte por cada 200 000 usuarias, principalmente debido a los coágulos de sangre que pueden surgir al usar las píldoras. Los hombres no tienen ninguno de los riesgos fisicos del embarazo, por lo que calcular ese riesgo-beneficio será complicado, cube Armory. Él cree que esa es una de las razones por las que las compañías farmacéuticas se han mostrado renuentes a involucrarse en el management de la natalidad masculina. Pero, en última instancia, más opciones anticonceptivas beneficiarán a todos, cube: «El mercado es enorme, estamos hablando de potencialmente millones de hombres».

con la caída de roer, Creinin cree que es hora de que el gobierno aumente los fondos para la investigación de la anticoncepción masculina. “Estamos al borde del precipicio del cambio en las normas sociales”, cube. “Cualquiera que sea el producto que se comercialice primero, cambiará las reglas del juego social”.