¿Habrá suficiente vacuna contra la viruela del mono?


A medida que Estados Unidos comienza una campaña de vacunación contra la viruela del simio, aumenta la preocupación entre algunos expertos de que la demanda pronto supere con creces la oferta disponible.

Jynneos, la única vacuna desarrollada para la viruela del simio, es fabricada por una pequeña empresa danesa, Bavarian Nordic. Se espera que la compañía envíe alrededor de dos millones de dosis a Estados Unidos para fin de año, pero puede producir menos de cinco millones más para el resto del mundo.

La planta de fabricación que podría hacer más ha sido cerrado para una ampliación prevista desde agosto pasado. No se espera que la instalación vuelva a abrir hasta fines de este verano como mínimo, y es posible que la vacuna adicional fabricada allí no esté disponible durante al menos seis meses después de eso.

Debido a que las pruebas han sido irregulares, el alcance del brote de viruela del simio y, por lo tanto, la necesidad de vacunas, es incierto, dijo Angela Rasmussen, científica investigadora de la Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Saskatchewan en Canadá.

Pero el suministro precise “ciertamente no es suficiente para vacunar a todos los que van a estar en riesgo”, dijo.

Aproximadamente 60 países están lidiando con casos de viruela del simio, y todos, excepto Estados Unidos, deberán compartir las dosis disponibles, suficientes para menos de 2,5 millones de personas, hasta principios de 2023.

Bavarian Nordic tiene «un inventario muy pequeño de productos terminados» ya distribuidos, dijo Paul Chaplin, el director ejecutivo. La compañía ha podido cumplir con todos los pedidos que ha recibido hasta ahora, dijo.

Pero, ya, varios países están vacunando a los contactos cercanos de los pacientes y a cualquier otra persona con alto riesgo, un enfoque que puede aumentar rápidamente la cantidad de dosis requeridas en todo el mundo.

“Todavía tenemos una ventana de oportunidad para contener el virus”, dijo Zain Rizvi, quien estudia el acceso a los medicamentos en el grupo de defensa Public Citizen. “Pero eso significa que todos los que necesitan acceso a la vacuna la necesitan ahora”.

Si el número de casos continúa aumentando sin management, advirtió, la viruela del simio puede arraigarse permanentemente en varios países, lo que provocará brotes en los próximos años.

El recuento world ha aumentado a unos 5.500 casos y al menos otros 5.000 están bajo investigación. Los casos en Europa se han triplicado en las últimas dos semanas, según la Organización Mundial de la Salud. Estados Unidos ha identificado 400 casos de viruela del simio, pero se cree que el número actual es mucho mayor, y el número de personas en riesgo es mucho mayor que eso.

El brote se ha concentrado en gran medida entre hombres que tienen sexo con hombres. Se estima que seis millones de hombres que tienen sexo con hombres viven solo en los Estados Unidos.

La reserva de EE. UU. contiene alrededor de 56,000 dosis. que se distribuirá inmediatamentey los funcionarios federales esperan recibir otras 300.000 dosis en las próximas semanas.

Se han fabricado 1,1 millones de dosis adicionales para los Estados Unidos, pero la Administración de Drogas y Alimentos debe inspeccionarlas y aprobarlas antes de que puedan ser liberadas, un proceso que generalmente toma tres meses o más, según el Sr. Chaplin.

La agencia está acelerando su revisión, pero la portavoz se negó a decir cuánto tiempo podría llevar.

Además, Estados Unidos había comprado previamente una vacuna «a granel» que podría «terminarse» para producir hasta 15 millones de dosis, lo que requeriría cinco meses, según el Sr. Chaplin.

la administracion tiene ordenó 2,5 millones de dosis de ese inventory, de los cuales se espera entregar los primeros 500.000 a finales de año.

Bavarian Nordic está hablando con otros fabricantes que podrían producir más dosis, pero eso también suele llevar al menos de cuatro a seis meses, dijo el Sr. dijo Chaplin.

La situación potencialmente dejará a Estados Unidos con alrededor de dos millones de dosis para fin de año, pero puede obstaculizar la respuesta en otros países, particularmente en los países africanos, donde el virus ha sido endémico durante décadas, señalaron los expertos.

Estados Unidos ayudó a Bavarian Nordic a desarrollar Jynneos, una alternativa más segura a las antiguas vacunas contra la viruela, principalmente para prevenir la viruela en caso de un ataque bioterrorista. En cambio, Jynneos se ha convertido en una herramienta essential en la carrera para contener la viruela del mono.

Existe una alternativa: ACAM2000, una versión de la vacuna utilizada para erradicar la viruela hace décadas, que probablemente también sea eficaz contra la viruela del simio. Pero esa vacuna tiene efectos secundarios severos, incluidos problemas cardíacos, y puede ser deadly en personas con ciertas afecciones.

“Quiero subrayar lo absurdo de depender de un solo fabricante para que sea el proveedor world de una vacuna que se necesita para frenar los brotes”, dijo el Sr. dijo Rizvi. “Es tan estúpido que volvamos a estar en esta situación”.

Señor. Rizvi y otros han pedido que las instalaciones de fabricación propiedad del gobierno puedan ser requisadas durante los brotes para producir vacunas rápidamente. Se están considerando planes para tal instalación, según un alto funcionario de la administración con conocimiento de las discusiones.

El suministro limitado de Jynneos en los Estados Unidos durante las próximas semanas puede significar que las personas en las grandes ciudades podrán recibir las vacunas, mientras que las personas en los pequeños condados rurales tendrán que arreglárselas con ACAM2000, o nada, dijo Elizabeth Finley, director de comunicaciones de la Coalición Nacional de Directores de STD.

“Nos gustaría ver que todos los que necesitan la vacuna se la vacunen, independientemente de la comunidad en la que se encuentren”, dijo.

La Organización Mundial de la Salud ha pedido 100.000 dosis de Jynneos. La administración de Biden está considerando la solicitud y esperando más detalles sobre dónde y cómo se utilizarían esas dosis, según un alto funcionario de la administración con conocimiento de las negociaciones.

“Estados Unidos tiene el mayor poder del mundo, francamente, en este momento, para dar forma al curso de la epidemia”, dijo el Sr. dijo Rizvi. “Necesitamos la cooperación world para asegurarnos de que las dosis lleguen a donde más se necesitan”.