Las píldoras anticonceptivas son seguras y simples: ¿Por qué requieren receta médica?



Nota del editor (7/11/22): Este artículo se vuelve a promocionar porque la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. recibió la primera solicitud para fabricar anticonceptivos orales. disponible sin receta.

Mientras la Corte Suprema de los Estados Unidos se prepara para anunciar una decisión que podría restringir severamente el derecho al aborto en el país, el acceso a la anticoncepción ha cobrado una importancia renovada. Las píldoras anticonceptivas y otros anticonceptivos hormonales, incluidos los parches, las inyecciones y los anillos vaginales, han sido cubiertos en su totalidad por casi todos los planes de seguro médico desde que la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio los designó como atención médica preventiva. Pero persiste una barrera importante: el hecho de que se necesita receta médica para obtenerlos.

“Hay mujeres que tienen que esperar mucho para ingresar al consultorio de un médico”, cube Maura Quinlan, profesora asociada de obstetricia y ginecología en la Universidad Northwestern, quien recientemente se desempeñó como presidenta legislativa de la Sección de Illinois del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos. (ACOG). Ella cube que los nuevos pacientes esperan hasta seis meses para obtener una cita en su práctica en Chicago. “La barrera principal es solo el tiempo y el acceso al proveedor para escribir la receta”, cube Quinlan. “Y realmente creemos que ese paso adicional no es necesario. Ir a una farmacia es mucho más fácil, cómodo e igual de seguro”.

Los expertos en salud reproductiva argumentan que el requisito de receta médica tiene más que ver con la política que con la medicina basada en la evidencia.

Requisitos para medicamentos de venta libre

De acuerdo con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., para que un medicamento sea vendido en el mostrador, debe tratar una condición que el usuario pueda autodiagnosticarse. El medicamento debe ser seguro y la persona debe poder usarlo de manera efectiva sin la ayuda de un proveedor de atención médica.

Los anticonceptivos hormonales cumplen estos requisitos. Primero, la necesidad de prevenir el embarazo es claramente identificable. “Es muy fácil para alguien entender que potencialmente podría quedar embarazada y que no quiere estarlo”, cube el médico Krishna Upadhya, experto en medicina adolescente y vicepresidente de atención de calidad y equidad en salud de Deliberate Parenthood Federation of America. “La mayoría de las personas que usan anticonceptivos pueden darse cuenta de eso por sí mismas”.

Las principales preocupaciones sobre la seguridad de los anticonceptivos son los eventos relacionados con la tromboembolia venosa: coágulos de sangre que se forman en las venas y pueden provocar complicaciones potencialmente graves o fatales.

Hay dos tipos de anticonceptivos hormonales: uno que contiene progestina (una forma sintética de la hormona progesterona) únicamente y otro que combina progestina y estrógeno. Y tienen distintos perfiles de riesgo. La mayoría de los anticonceptivos de progestágeno solo no se asocian con un mayor riesgo de coágulos de sangre, según una revisión sistemática de 2016 realizada por investigadores de la División de Salud Reproductiva de los Centros para el Management y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke.

Los anticonceptivos orales combinados, por otro lado, aumentan ligeramente el riesgo de coágulos de sangre. En un año dado, de tres a nueve de cada 10,000 mujeres que usan las píldoras combinadas desarrollarán un coágulo de sangre, según la FDA. Entre las no usuarias que no están embarazadas, el riesgo varía de una a cinco de cada 10 000 personas por año. Pero estos siguen siendo eventos raros, señalan los expertos, especialmente cuando se comparan con el riesgo del embarazo en sí. Entre las mujeres embarazadas, de cinco a 20 de cada 10 000 por año desarrollarán un coágulo de sangre. El riesgo salta a 40 a 65 de 10,000 por año en los primeros tres meses después de que una persona da a luz. durante el embarazo, la sangre se coagula más fácilmente para ayudar a preparar el cuerpo para una posible pérdida de sangre durante el parto. Este cambio pure persiste durante al menos 12 semanas después del parto, muestra la investigación, y puede verse agravada por la movilidad reducida de una persona después del parto.

«Ahí [are] muchos medicamentos disponibles sin receta que tienen un riesgo mucho mayor que las píldoras anticonceptivas”, cube Sally Rafie, farmacéutica de la Universidad de California, San Diego, Well being. Los analgésicos comunes como la aspirina y el ibuprofeno pueden tener efectos secundarios gravesincluido el sangrado gastrointestinal, y el paracetamol se ha asociado con insuficiencia hepática aguda.

En lugar de comparar el riesgo de las píldoras anticonceptivas con el de otros medicamentos de venta libre, tiene más sentido comparar el primero con el riesgo de no poder acceder a las píldoras anticonceptivas, cube Quinlan. “El riesgo de coágulos de sangre, si [a person] no tiene acceso a métodos anticonceptivos y queda embarazada, es mucho más alto”.

La evidencia también respalda la capacidad de las personas para usar anticonceptivos hormonales de manera segura y eficaz sin la ayuda de un médico, otro requisito para los medicamentos de venta libre.

Antes de recetar píldoras anticonceptivas, los proveedores de atención médica verificarán si una persona tiene alguna contraindicación que pueda aumentar el riesgo de efectos secundarios. Preguntarán, por ejemplo, si la persona fuma, tiene una enfermedad cardíaca o podría estar embarazada o estuvo embarazada recientemente. Las investigaciones muestran que las personas son capaces de autoevaluarse. Un estudio realizado por investigadores en Inglaterra que se publicó en 2008 en la Revista de planificación acquainted y atención de la salud reproductivapor ejemplo, descubrió que un grupo de mujeres que solicitaban anticoncepción oral y completaban un cuestionario por sí mismas podían evaluar su elegibilidad también como sus proveedores de atención médica (y eran incluso más propensos a informar factores de riesgo).

Durante la consulta, el médico también explicará cómo usar el anticonceptivo, que es una instrucción bastante sencilla. “Creo que en realidad es un poco insultante para las mujeres decir que necesitan este tipo de figura paternalista para explicarles que deben tomar una pastilla todos los días a la misma hora”, cube Anna Glasier, profesora honoraria de la Universidad de del departamento de obstetricia y ginecología de Edimburgo y experta en salud reproductiva y anticoncepción.

La evidencia sugiere que el acceso a las píldoras anticonceptivas de venta libre en realidad puede hacer que las personas sean más propensas a tomarlas. Un estudio que reclutó usuarias de anticonceptivos orales que viven en El Paso, Texas., en comparación con un grupo de personas que obtuvieron sus pastillas en una clínica de EE. UU. con un grupo de personas que compraron sus pastillas sin receta en una farmacia en México.

«Descubrimos que las personas que recibían píldoras en las clínicas tenían una probabilidad significativamente mayor de dejar de tomarlas», cube el coautor del estudio Daniel Grossman, profesor del departamento de obstetricia, ginecología y ciencias reproductivas de la Universidad de California en San Francisco. “A partir de las entrevistas que hicimos con personas que obtuvieron las pastillas en México, dijeron que period más fácil para ellos, aunque significaba cruzar una frontera internacional”.

Con base en este cuerpo de evidencia, las asociaciones médicas como ACOG han apoyando el acceso sin receta a los anticonceptivos hormonales durante varios años. Un cambio al estado de venta libre también es apoyado por el Colegio Americano de Farmacia Clínicala asociación profesional de farmacéuticos.

Obstáculos reglamentarios

Si las pastillas anticonceptivas cumplen todos los requisitos, ¿por qué todavía no están disponibles sin receta? Una posible razón es que la mayoría de los medicamentos que se pueden obtener sin receta en países como EE. UU. y el Reino Unido son para afecciones a corto plazo. “Hay un salto para pasar de la aspirina para el dolor de cabeza a una píldora anticonceptiva oral, que esperas que las mujeres tomen durante una gran parte de su vida reproductiva”, cube Glasier. “Y ese es el salto que las autoridades reguladoras han encontrado difícil”.

Para que los medicamentos recetados hagan ese cambio, las compañías farmacéuticas deben enviar información adicional a la solicitud de medicamento unique de la FDA y realizar estudios para demostrar que las personas no solo pueden comprender los riesgos de usar el producto en specific, sino también cómo usarlo de manera efectiva. dijo un portavoz de la FDA en un correo electrónico. El vocero agregó que la agencia trabaja con los fabricantes para ayudar a facilitar el cambio del estado de prescripción al de venta sin receta. “Sin embargo, cualquier cambio requiere información suficiente para respaldar el uso seguro y efectivo del producto sin el consejo de un profesional de la salud”, dijo el portavoz.

Las compañías farmacéuticas han comenzado ese proceso para las píldoras anticonceptivas recientemente (al menos dos empresas persiguen ese interruptor en este momento). El portavoz de la FDA dijo que, por lo common, la agencia no puede revelar si una empresa ha presentado o no una solicitud, pero agregó: “Sin embargo, una vez que una empresa presenta una solicitud completa de cambio de medicamentos con receta a sin receta, el objetivo de la FDA para tomar una decisión sobre esa solicitud es generalmente 10 meses.»

Esto puede ser un proceso largo y complicado. Cambiar el Plan B de anticonceptivos de emergencia, también conocido como la «píldora del día después», a estado de venta libre llevó varios años. “Creo que esa experiencia hizo que las compañías farmacéuticas desconfiaran mucho de hacer esto, porque vieron que incluso si tienes buenos datos que muestran que tu producto es apropiado para la venta sin receta, aún podría ser bloqueado políticamente”, cube Grossman.

Los anticonceptivos tampoco son medicamentos muy rentables, por lo que hay pocos incentivos para presionar para que estén disponibles sin receta.

“Más allá de todo lo demás, está el hecho de que la anticoncepción está relacionada con el sexo y la moralidad”, cube Glasier. Esto ayuda a explicar el fuerte cabildeo contra la anticoncepción y el aborto.

“En los Estados Unidos, nos enfrentamos a una disaster actual en términos de acceso al aborto y también acceso a otros servicios de salud sexual y reproductiva”, cube Upadhya. “Entonces, es muy importante que hagamos todo lo que podamos para ampliar el acceso a métodos seguros. de anticoncepción.”