¿Las vacunas Covid que defienden contra las variantes de Omicron son demasiado tarde?


Roseann Renouf, de 77 años, se ha cansado de la generación precise de vacunas contra el coronavirus. Como “nunca le ha gustado mucho la vacunación”, decidió renunciar a la última ronda de refuerzos después de ver a amigos vacunados contraer covid-19, a pesar de que las dosis ofrecen una capa adicional crítica de protección.

“Simplemente está tomando otro mismo refuerzo”, dijo la Sra. Renouf, una enfermera anestesista jubilada de Fort Value. “No han hecho nada diferente con ellos para cubrir nuevas variantes”.

Pero su gripe sobre las vacunas contra el covid pronto puede resolverse. reguladores estadounidenses cometido la semana pasada para actualizar las recetas de vacunas de 2020 para la campaña de refuerzo de este otoño con nuevas fórmulas destinadas a defenderse contra las subvariantes ultracontagiosas de Omicron, ofreciendo a la Sra. Renouf y otros reticentes una nueva razón para cambiar de opinión.

La administración Biden está apostando a que los nuevos cócteles, la pieza central de un esfuerzo por acelerar drásticamente el desarrollo de vacunas, podrían atraer a la mitad de los estadounidenses vacunados que hasta ahora han rechazado las vacunas de refuerzo, un grupo clave en la lucha contra futuras oleadas de covid.

Las actualizaciones de vacunas se vuelven más urgentes cada día, dijeron muchos científicos. Las formas más evasivas de Omicron hasta ahora, conocido como BA.4 y BA.5, parecen estar impulsando una nueva oleada de casos en gran parte de los Estados Unidos. Las mismas subvariantes han provocado un aumento de los ingresos hospitalarios en Gran Bretaña, Francia, Portugal, Bélgica e Israel.

Muertes por covid en Estados Unidos, que habían sido flotando durante meses cerca de sus niveles más bajos de la pandemia, están subiendo de nuevo. En el peor de los casos, los epidemiólogos han pronosticado unas 200.000 muertes por covid en Estados Unidos durante el próximo año.

“Esperamos poder convencer a las personas para que obtengan ese refuerzo”, dijo el Dr. Peter Marks, quien supervisa la oficina de vacunas en la Administración de Alimentos y Medicamentos, “y ayudar a madurar su respuesta inmunológica y ayudar a prevenir otra ola”.

Muchos científicos creen que los refuerzos actualizados serán fundamentales para diversificar las defensas inmunitarias de las personas, ya que las subvariantes acaban con la protección que ofrecen las vacunas. Ponerse al día con un virus que ha estado mutando tan rápidamente puede ser imposible, dijeron. Pero period mucho mejor estar solo unos meses, en lugar de un par de años, detrás del patógeno.

“Omicron es tan diferente que, para mí, parece bastante claro que nos estamos quedando sin terreno en términos de qué tan bien protegen estas vacunas contra las infecciones sintomáticas”, dijo Deepta Bhattacharya, inmunóloga de la Universidad de Arizona. “Es muy importante que actualicemos las tomas”.

Ahora, la pregunta es si esos propulsores modificados llegarán a tiempo. En un intento por igualar las últimas formas del virus, la FDA pidió a los fabricantes de vacunas que adaptaran sus nuevas inyecciones a las subvariantes BA.4 y BA.5, en lugar de a la versión unique de Omicron del invierno pasado.

Los virólogos dijeron que una vacuna subvariante generaría no solo las defensas inmunitarias más fuertes contra las versiones actuales del virus, sino también el tipo de respuesta amplia de anticuerpos que ayudará a proteger contra cualquier forma del virus que surja en los próximos meses.

Pero construir una campaña de refuerzo de otoño en torno a las vacunas a la vanguardia de la evolución del virus también podría tener un costo. Pfizer y Moderna dijeron que podrían entregar dosis de vacunas subvariantes antes de octubre. Algunos asesores de la FDA advirtieron en un reunión pública la semana pasada que la línea de tiempo podría retrasarse aún más por cualquier número de retrasos de rutina.

Por el contrario, una vacuna dirigida a la versión unique de Omicron está más cerca: Moderna y Pfizer ya comenzaron a fabricar dosis adaptadas a la forma unique de Omicron, y Moderna dijo que podría comenzar a suministrarlas este verano. Si los beneficios de una vacuna subvariante más nueva superan los inconvenientes de tener que esperar más tiempo depende de cuándo llegue exactamente y cuántos estragos trigger el virus antes de esa fecha, dijeron los científicos.

Dijeron que tener algún tipo de vacuna actualizada para el otoño period essential.

“Me inclinaría a pensar que BA.4, BA.5 es una buena opción a menos que extienda drásticamente la línea de tiempo”, dijo Jesse Bloom, virólogo del Centro de Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, expresando su apoyo a la vacuna subvariante. «Si usa BA.4, BA.5 solo amplía modestamente la línea de tiempo, creo que es una buena opción».

Las vacunas actualizadas harán que el público esté abierto a un programa acelerado de vacunas que recuerda la forma en que se formulan las vacunas anuales contra la gripe, pero que es completamente nuevo cuando se trata del coronavirus.

Las vacunas originales de Covid tuvieron que soportar pruebas lentas y laboriosas: los voluntarios se inyectaron y luego continuaron con sus vidas mientras los investigadores rastreaban quién se enfermaba. Pero ahora hay amplia evidencia de que los disparos son seguros. Y cualquier ajuste a la receta podría desperdiciarse si los científicos pasaran la mayor parte del año probándolos.

En cambio, los fabricantes de vacunas han estado estudiando las muestras de sangre de los voluntarios en el laboratorio para medir sus respuestas inmunitarias a un refuerzo que se adapta a la primera versión de Omicron. Hasta ahora, los refuerzos subvariantes se han sometido a pruebas más ligeras: Pfizer ha estudiado solo cómo han afectado las respuestas de anticuerpos en ratones.

La FDA dijo que no requeriría datos de ensayos clínicos para los refuerzos subvariantes antes de la autorización y, en cambio, se basaría en estudios de refuerzos dirigidos a la versión unique de Omicron. Algunos científicos dijeron que autorizar vacunas modificadas sin estudios en humanos que requieren mucho tiempo period esencial para mantenerse al día.

“Parece peligroso burocratizar demasiado el lanzamiento de una vacuna actualizada”, dijo Jeremy Kamil, virólogo de Louisiana State College Well being Shreveport. Avanzar demasiado lento, dijo, correría el riesgo de dejar a las personas mayores y otras personas vulnerables expuestas a un patógeno que se ve diferente de lo que las vacunas originales habían preparado.

“Si un ladrón de bancos se deja barba y se tiñe el cabello”, dijo, “va a ayudar a su respuesta saber cómo se ven hoy en lugar de cuando tenían 14 años”.

Algunos asesores de vacunas del gobierno han dicho que los reguladores aún no habían demostrado que los refuerzos actualizados protegieran sustancialmente mejor que los refuerzos existentes contra el covid grave. Otros han expresado su preocupación de que reformular las vacunas socavaría la confianza en el programa de vacunación.

Para algunos estadounidenses tímidos, sin embargo, el hecho de que las ofertas actuales se hayan vuelto anticuadas fue la fuente de su apatía.

“Probablemente ayude un poco, el refuerzo, pero no hasta el punto de tomarse la molestia de obtenerlo”, dijo Cherry Alena, una secretaria médica jubilada de unos 70 años del norte de California, cuya última vacuna contra el covid fue hace 16 meses. «No se indica específicamente para lo que está pasando».

Una inyección modificada le resultaría atractiva, dijo, porque “te da inmunidad específica contra algo específico”.

Las brechas en la cobertura de refuerzo han dejado a los Estados Unidos más expuestos a muertes durante las oleadas de Omicron. Más de la mitad de los estadounidenses vacunados no han recibido un refuerzo. Tres cuartas partes de los elegibles para un segundo refuerzo no lo han recibido.

Esta primavera, las personas de 50 años o más que habían recibido un solo refuerzo estaban muriendo de covid a una tasa cuatro veces mayor que las que recibieron dos dosis de refuerzo, según los Centros para el Management y la Prevención de Enfermedades.

No hay certezas a la hora de pronosticar la evolución del patógeno. Cuando llegue el invierno, el virus podría dar un giro inesperado alejándose de la rama Omicron del árbol evolutivo. Y aunque los virus de la gripe generalmente se renuevan en el transcurso de los años, pueden surgir nuevas variantes de coronavirus y luego comenzar a correr en estampida por todo el mundo durante meses.

Pero los científicos dijeron que period tranquilizador que los refuerzos actualizados, que también contendrían un componente de la formulación unique, parecían generar fuertes respuestas inmunitarias a muchas versiones diferentes del virus. Y por ahora, las señales apuntan a que el virus de este invierno es un descendiente de Omicron.

“Cuanto más tiempo pase, más possible es que surja algo nuevo de Omicron”, dijo Trevor Bedford, biólogo evolutivo del Fred Hutchinson Most cancers Heart.

Aunque el coronavirus evoluciona más rápido que la gripe, el Dr. Bedford dijo que la tecnología de ARNm también permite que las inyecciones de Covid se modifiquen más rápidamente. Las decisiones sobre la composición de una vacuna contra la gripe de otoño generalmente se toman en febrero, anotó; Las vacunas contra el coronavirus de este otoño no se decidirán hasta principios del verano.

Y los científicos tienen una ventana más amplia sobre qué cepas de coronavirus se están propagando y con qué rapidez. “Con el SARS-CoV-2, tenemos 12 millones de genomas”, dijo el Dr. Bedford dijo sobre el virus. “Para la gripe, hemos recolectado 250,000 durante décadas”.

La decisión de la FDA de dar su bendición a las vacunas actualizadas puede tener un efecto dominó en todo el mundo, colocando a Moderna y Pfizer en el camino para hacer esas inyecciones. Pero algunos países pueden elegir refuerzos dirigidos a la versión anterior de Omicron porque estarán listos antes.

Algunos asesores de la FDA también dijeron que una vacuna fabricada para la cepa unique por una tercera compañía, Novavax, prometía ser un refuerzo dirigido a Omicron. Ese disparo aún no está autorizado para su uso.

Los científicos dijeron que estaban ansiosos por tener una imagen más clara de cómo se elegirían las vacunas candidatas actualizadas en el futuro y qué tan rápido podrían fabricarse. Algunos también presionaron por una cooperación más estrecha entre los reguladores estadounidenses y la Organización Mundial de la Salud, que apoya la actualización de las vacunas pero con la versión unique de Omicron, no con sus últimas subvariantes, como una forma diferente de ampliar las respuestas inmunitarias.

El objetivo last, dijeron muchos científicos, period comprimir el tiempo entre el momento en que surge la siguiente variante de evasión inmune y el momento en que las personas pueden vacunarse contra ella.

“Ya faltan siete meses desde que detectamos Omicron por primera vez”, dijo el Dr. Michael Z. Lin, profesor de neurobiología en Stanford que ha seguido el proceso regulatorio. “Necesitamos una forma rápida de selección de cepas, y debe ser más rápida de lo que hemos hecho hasta ahora”.

Entre los que probablemente hagan fila para recibir una vacuna modificada se encuentra Randi Plevy, de 57 años, de Nueva York. Después de haber sido vacunada y luego infectada dos veces, se abstuvo de recibir una vacuna de refuerzo.

«¿Por qué estoy recibiendo un refuerzo si no me va a proteger contra lo que hay afuera?» ella dijo. «Si pueden demostrar que se está adelantando a la curva y ‘Aquí está lo último y lo mejor que lo protegerá de la próxima cepa’, creo que eso sería realmente atractivo para muchas personas».