Por qué la prueba de la viruela del mono sigue siendo tan difícil y lenta



yon junio, cuando se hizo evidente que el brote de viruela del simio en EE. UU. que había comenzado un mes antes no iba a desaparecer, los funcionarios federales enfrentaron el brote con confianza. El grupo de personas en riesgo parecía ser relativamente poco profundo, en su mayoría limitado a hombres que tuvieron relaciones sexuales con otros hombres, cualquier persona que tuvo otro contacto cercano con un caso confirmado o sospechoso, y que había viajado recientemente a un país donde se conocía la viruela del simio. Estoy circulando. La infraestructura de pruebas para la viruela del simio ya estaba establecida a través de los Centros para el Management y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y su Crimson de respuesta de laboratorio (LRN), una colección de 67 laboratorios federales en 48 estados, capaz de procesar más de 8,000 pruebas de viruela símica por semana.

Eso podría haber sonado como mucho en ese momento. Ahora, solo un mes después, la perspectiva parece mucho menos optimista, y eso se debe en gran parte a que todavía hay demasiados obstáculos en el camino para que las personas se hagan la prueba y, por lo tanto, reciban tratamiento. Las fallas en las pruebas de la viruela del simio son similares a las que inhibieron una respuesta temprana sólida al COVID-19 en los EE. UU., dicen los expertos. Hasta el 21 de julio, se han diagnosticado 2593 casos de viruela símica en 44 estados, el Distrito de Columbia y Puerto Rico. de acuerdo a al CDC. Los números reales son probablemente mucho mayores.

“Lo más possible es que solo estemos viendo la punta del [monkeypox] iceberg”, cube Michael Mina, director científico de eMed, una empresa de pruebas y tratamientos en el hogar. (Mina fue profesora asistente de epidemiología en la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard). “Sabemos que este es un virus muy extendido en nuestra población en este momento, al menos entre ciertos grupos”.

Boghuma Titanji, profesor asistente de enfermedades infecciosas en la Universidad de Emory en Atlanta, está de acuerdo. “No estamos capturando la medida en que la propagación comunitaria está ocurriendo en los Estados Unidos. No estamos detectando completamente la propagación, y esto recuerda mucho a los primeros días de COVID”.

No hay suficientes pruebas

Los laboratorios de LRN no fueron suficientes para satisfacer la abrumadora demanda de pruebas de viruela símica en algunas partes del país. El 22 de junio, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) autorizado cinco laboratorios privados (Aegis Science, Labcorp, Mayo Clinic Laboratories, Quest Diagnostic y Sonic Healthcare) también para realizar pruebas. Con la ayuda de los laboratorios privados, la capacidad de pruebas semanales en todo el país se ha multiplicado casi por 10, según funcionarios federales de salud. dijo hasta la conferencia de prensa del 15 de julio realizada por los CDC, HSS y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), de 8,000 a 70,000.

Incluso eso no es adecuado, y los puntos críticos están luchando para obtener una parte de las pruebas proporcionales al brote allí, lo que también sucedió al principio de la pandemia. “La ciudad de Nueva York [lab] hace menos de 20 pruebas al día, y están en esa capacidad o cerca de ella”, cube Joseph Osmundson, biólogo molecular de la Universidad de Nueva York. “Mientras que en la ciudad de Oklahoma, ¿van a tener la misma necesidad de pruebas de viruela del simio en este momento? En el.» Según los Centros para el Management y la Prevención de Enfermedades, el estado de Nueva York tiene actualmente 581 casos confirmados de viruela del mono en comparación con solo cinco en Oklahoma. Eso deja a algunos laboratorios al límite de su capacidad, mientras que otros permanecen inactivos.

La prueba de la viruela del mono lleva demasiado tiempo

Las pruebas actuales solo pueden detectar ortopoxvirus, la familia más grande de virus a la que pertenece la viruela del simio. Cualquier prueba positiva de ortopoxvirus debe enviarse a los CDC para confirmar que la viruela símica es realmente el virus explicit que porta el individuo.

Ese cuello de botella aumenta las posibilidades de que el virus se transmita. «Lo que es importante comprender en cualquier brote de enfermedad infecciosa es que el tiempo se extiende», cube James Krellenstein, activista contra el sida y cofundador del grupo. PrEP4ALL, un grupo de defensa LGBTQ que ahora está trabajando para ayudar a la comunidad a lidiar con la viruela del mono. “Cuando permitimos que nos ciegue el alcance del brote, permitimos que este virus se propague y permitimos que nuestras comunidades se vean perjudicadas”.

El 15 de julio, el director de los CDC, el Dr. Rochelle Walensky dijo que si bien los resultados positivos aún se enviarán a los CDC para su confirmación, el resultado inicial, la prueba positiva de ortopoxvirus, se contará como un caso presuntivo de viruela del simio, ya que es el único ortopoxvirus en circulación amplia en la actualidad. Ese diagnóstico positivo también es una señal de que la persona infectada debe comenzar el aislamiento domiciliario y continúe hasta que todas las lesiones hayan sanado, las costras se hayan caído y se haya formado una nueva capa de piel.

La elegibilidad period demasiado estricta en la respuesta inicial

La viruela del mono sigue siendo más frecuente en hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres, por lo que en mayo y principios de junio, las pruebas se reservaron en gran medida para las personas de esa categoría. (Cuando las pruebas de COVID-19 eran escasas, también se limitaban a poblaciones específicas). Sin embargo, la viruela del simio también se puede difundir por contacto físico menos íntimo con alguien que tiene una lesión, sarpullido o costra de viruela del simio; contacto respiratorio durante la proximidad cara a cara prolongada, como la que se produce al besarse o abrazarse; o incluso tocando ropa o ropa de cama que ha estado en contacto con una erupción o secreciones infecciosas de viruela del simio. También se puede transmitir de la madre embarazada al niño a través de la placenta. Hasta el momento, ocho mujeres en los EE. UU. han dado positivo por viruela del simio. “También hemos visto informes en Europa de casos en mujeres”, cube Titanji. Al menos dos casos han sido reportados en niños fuera de los EE.UU., también.

Ahora, los muros de las pruebas en esos grupos se han derrumbado. “Ahora estamos probando fuera de esa población [of men who have sex with men,]”, dijo Jennifer McQuiston, doctora en medicina veterinaria y administradora de incidentes del equipo de respuesta a la viruela del simio de los CDC, en la conferencia de prensa del 15 de julio. «Realmente no estamos viendo muchos aspectos positivos en esas personas, por lo que sigue sugiriendo que el brote está ocurriendo en la población objetivo».

Solo las personas con lesiones pueden hacerse la prueba, aunque a menudo se desarrollan otros síntomas primero.

“Trasladar las pruebas a las clínicas fue un gran paso adelante”, cube Krellenstein. “Pero desperdiciamos semanas y semanas cuando teníamos muy poca capacidad de prueba”. Eso, preocupa a Krellenstein, sugiere una gran población de personas infectadas que aún no saben que son portadoras del virus, ya que la viruela del simio tiene un período de incubación de hasta dos semanas.

El virus se acumula en el cuerpo de forma relativamente gradual. Si bien puede estar presente en fluidos corporales como la saliva y la orina, se encuentra en concentraciones tan bajas que las pruebas actuales no pueden detectarlo de manera confiable. Eso significa que las pruebas de viruela del simio no funcionan a la primera señal de síntomas, que puede incluir fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados y sarpullido en casi cualquier parte del cuerpo. Un frotis directo de una lesión sospechosa de viruela símica es, por lo tanto, el única manera confiable de probar por la enfermedad

“Por definición, si no tienes una lesión, es difícil hacer la prueba”, dijo McQuiston. “No hay pruebas aprobadas para hacer [it] otras maneras.»

Una vez que las personas infectadas desarrollan lesiones y se presentan en las clínicas, los resultados de las pruebas pueden tardar días en llegar. Los centros de atención urgente tardan unos tres días en devolver un resultado, cube Osmundson, pero los centros de atención urgente a menudo también requieren seguro o pago en el acto, lo que excluye a muchas personas de bajos ingresos. En la ciudad de Nueva York, donde trabaja Osmundson, el Departamento de Salud realizará pruebas de forma gratuita, pero el tiempo de respuesta puede llegar a los 10 días.

“Hay retrasos significativos en el acceso a la salud pública en ciudades como Nueva York y San Francisco”, cube Osmundson, que son puntos críticos de viruela del simio. “Eso está provocando retrasos muy serios en la obtención de resultados”.

Como vimos con el COVID-19, los días de espera para obtener un resultado positivo en la prueba pueden ser peligrosos, no solo para la persona infectada, sino también para la comunidad en common. Los médicos generalmente les piden a los pacientes que se aíslen en casa hasta que conozcan los resultados, cube Osmundson, pero al igual que con COVID-19, no hay nada que un trabajador de la salud pueda hacer para imponer la cuarentena.

Pruebas lentas retrasan el tratamiento

Acceder al tratamiento durante el período de espera es otro problema. Tecovirimat—conocido como TPOXX— es un fármaco aprobado para el tratamiento de la viruela y ahora también es el fármaco de primera línea para la viruela del simio. El medicamento es efectivo y, al igual que el antiviral COVID-19 paxlovid— funciona mejor cuando los síntomas comienzan por primera vez; cuanto más rápido lo tome un paciente después de que aparecen las lesiones de viruela del mono, más rápido se puede controlar la infección.

Pero en la mayoría de los lugares, los médicos no prescriben el medicamento hasta que se obtiene un resultado positivo en la prueba de viruela del simio. La ciudad de Nueva York ofrece una excepción a la regla, con el Departamento de Salud native permitiendo TPOXX se usa «a discreción del tratamiento clínico» incluso antes de que se devuelva una prueba positiva. los CDC no toma la misma posicióndejando a los pacientes en otras partes del país esperando el tratamiento hasta que se confirme su infección.

Es posible que las lesiones deban estar en ciertos lugares para que las personas se hagan la prueba

La viruela del mono puede aparecer casi en cualquier parte del cuerpo, pero antes en el brote, cube Osmundson, «los CDC indicaron que solo se podían tomar muestras de las lesiones externas para analizarlas». Esa guía estaba fuera de sintonía con la realidad médica, ya que las lesiones internas, particularmente en el ano o el recto, también pueden ocurrir como resultado de la transmisión sexual.

Un paciente con viruela del simio que, según Osmundson, period amigo suyo, y cuyo caso siguió de cerca, sufría un dolor insoportable debido a las lesiones rectales, pero tuvo que esperar una semana antes de que se le aprobara una prueba, una semana durante la cual inicialmente se le informó de su problema. podría ser cáncer, no viruela del mono. “Se necesitó una campaña organizada por tres personas que trabajaron 12 horas al día antes de que finalmente lo aprobaran para una prueba”, cube Osmundson. “Fue increíble lo difícil que fue”. De hecho, se confirmó que el paciente tenía viruela del simio.

Sin embargo, no todos los proveedores de atención médica han tenido esa experiencia, y muchos aún confían en la antigua guía de los CDC y las instrucciones en el propio equipment de prueba, tomando muestras solo de lesiones externas y buscando diferentes diagnósticos para ampollas que ocurren internamente. «Hay confusión en el lado del usuario de la prueba», cube Osmundson, «con el cuidador preguntando ‘¿Se me permite darle el resultado al paciente si la prueba no está aprobada para lesiones internas?'».

Estos obstáculos para las pruebas adecuadas crean exactamente el tipo de entorno en el que los virus prosperan y se propagan, como hemos visto recientemente con COVID-19. “La gran mayoría de mis amigos epidemiólogos creen que este virus no va a desaparecer”, cube Osmundson. «Necesitamos que [go] pedalear al steel con todas las intervenciones posibles ahora”.

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